歐盟REACH法規解讀及應對措施
唐瞻
(青海民族大學，青海西寧810007)
摘要：REACH法規的實施涉及化學品生產商、進口商、下游產業等眾多領域和行業。文中討論了REACH法規中對化學品注冊的要求及其對下游產業的影，提出了應對REACH法規的幾點措施。
關鍵詞：歐盟；REACH法劃；微電機
隨著社會全球化的發展和各國進出口貿易的不斷加劇，中國各個企也在積極拓展自己的競爭領域和出口規模，歐盟是我網化學品的主要出口市場之。2007年6月1 日，歐洲議會和歐盟理事會第1907／2006(EC)號強制性法規《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規》(簡稱REACH法規)開始生效，將于2008年6月1日全面生效。REACH法規是歐盟基于多年管理經驗，為保護人類健康和環境安全以及加強歐盟化學工業競爭力所制訂的一部迄今為止對化學品最為嚴格的管理體系。該法規是繼WEEE、RoHS、EuP三大環保指令之后，歐盟又一新的“綠色壁壘”。
1 REAcH法規涉及的典型行業
歐盟《關于化學品注冊、評估、許町和限制法規》(REACH法規)影響面****廣泛，所涉及化學品的生產商、進口商、下游產業等眾多領域和行業。根據REACH法規的規定，受其影響，并需要進行預注冊和注冊的典型行業有：化工行業、化纖行業、金屬行業、機電行業、服裝和紡織行業、汽車行業、皮革行業、家具行。在微電機生產過程中，所使用的各種清洗劑、表面處理用油漆、定轉子浸漆用絕緣漆以及各種電鍍用化學溶液等，都在REACH法規的約束范圍。
2 REACH預注冊
2．1預注冊的產生
法規規定：(1)在歐共體境內每年生產或進口分階段物質本身或在配置品中的數量在1噸或1噸以上的公司，包括中間體；(2)在歐共體境內物晶的生產商或進口商，其產品中包含的物質在正常狀態或合理可預見的使用條件下，打算釋放出來且在這些物品中含量打到每年1噸及以上的都必須進行注冊，否則將面臨退出歐盟市場的風險。已生效的REACH法規，管轄3萬多種化學品，不儀化工行業受到直接影響，其下游的紡織、玩具、機電、家電、印刷等無一幸免。由于所要求的注冊時間緊、需提供的數據量大、技術性極強，對限制條款諸多等歐洲化學品管理局將2008年6月l目至2008年11月30日規定為REACH的預注冊期，預注冊期所針對的主體是分階段物質，要求對分階段物質可以先進行物質的預注冊，根據物質種類的不同獲得2～10年的注冊緩沖期，且不影響其在歐盟產品的正常銷售出口；對于非分階段物質，則要求在2008年12月1日之前完成注冊，否則將失去歐盟的市場，除非在日后的貿易中重新進行注冊才可重新進入歐盟的市場。據估計，該法規將使我國企業的出口成本至少提高百分之5以上，進口成本提高百分之60以上。
據有關部門估算，每一種現有化學物質的基本檢測／試驗費用約為8.5萬歐元，每一種新物質的檢測做驗費用平均約需57萬歐元，其中第一水平試驗費約25萬歐元，第二水平試驗費約32.5萬歐元，因為高昂的費用目前大部分出口歐盟的企業都在駐足觀望中，一些沒有能力注冊或處于成本考慮而不進行注冊的企業，將從歐盟市場退出，導致國際化學品貿易以及其他相關商品貿易格局的重新構建。
2.2預注冊的好處
從企業的發展考慮，相關機構建議企業理性思考，積極把握預注冊。預注冊的好處主要表現在以下幾點：
一是預注冊的費用相對于注冊來說較為低廉。雖然各個認證機構的價格有所差距，但普遍控制在：3500～5000元／物質，如果希望自己的出口貿易不受影響，并且能夠平穩地渡過法規規制的10年，預注冊是****的選擇，如果打算在今后幾年內出口某種化學物質，也可以提前進行預注冊。“花很少的錢規避糕個REACH法規的風險”，只要企業根據出口物質的種類在注冊完成期限前完成注冊就可以了。從另一方面說，如果企業已經完成了預注冊，在注冊的緩沖期限內，如果在企業計劃中放棄了歐盟的市場，就完全可以不用再進行正式注冊，因而也就省下了后期昂貴的注冊費。
二是預注冊所需要提交的資料也相對較為簡單。企業只需提供化學物質名稱、公司名稱、地址和聯系人姓名以及預計的注冊時限和物質噸位含量即可。噸位在，100～1000噸以上的，正式注冊截止日期為最遲2010年12月1日；噸位在100～1000噸之間的，正式注冊截止日期最遲為2013年6月1日，噸位在1～100噸之間的，正式注冊截止日期最遲為2018年6月1日。企業參加了預注朋后，可在過渡期內爭取時間為正式預注冊做好準備。
三是預注冊可方便信息共享，避免重復研究，尤其是脊椎動物實驗，從而減少企業注冊成本。SIEF(物質信息交流論壇)可為注冊企業實現費用分攤，以此化解昂貴成本帶來的壓力，如果還沒有相應的試驗研究，則SIEf：的參與者們可以通過該論壇協商試驗承擔者及費用分攤的問題。
2.3****代表服務
根據REACH的規定，只有歐盟境內的制造商和進口商需要履行注冊義務，歐盟境外的企業無注冊義務。當非歐盟境內企業確定有注冊義務之后，需要確定歐盟境內機構完成REACH的任務，企業有三種方式可供選擇：
(1)投資在歐盟境內成立一家新公司；
(2)由歐盟進口商對其物質進行注冊；
(3)指定第三方機構為****代表，即定居于歐盟境內的自然人或法人為其在注冊中履行進口商的義務。
我們可以具體分析這三種情況：成立一家新公司的成本太高，在中國只有中石化，中石油在歐盟境內有自己的分公司或子公司，對大部分企業而言，這一方法不切合實際；尋求進口商的幫助存在著商業秘密泄露的風險同時在以后的業務中如果有更換進口商的行為，REACH注冊還是必不可少的。所以綜觀各個方面考慮我們認為最謹慎的做法是尋求第三方機構作為****代表。首先他能保證企業的秘密不被外泄，其次，****代表在歐盟境內有自然人或法人，在程序和實體操作中對企業有所保障。如BCC(北京新世紀認證有限公司)在歐盟設有自己的****代表，其在機電、化工、醫藥、食品、環境領域和產品檢測等方面有數十年的經驗，在歐盟法律法規咨詢方面具有很強的實力，從而為客戶提供優質可靠的解決方案。
3高關注物質(SVHC)
根據REACH法規規定，供應鏈中的每一個角色都有著與產品中的高關注物質相關的責任。因為在配制品(Preparation)中如顏料，油墨，粘合劑，或物品（Article)中如機電產品中都可能含有高關注物質。高關注物質是嚴重危害人類健康和環境的物質，這些高關注物質可能導致癌變(致癌物質)，可能長時間殘留在環境中以至累積在動物身體內(生物累積性物質)：需要注意的是REACH已經公布了15種高關注度物質，這就意味著機電產品的生產商必須對自己產品中是否含有這15種物質以及確切的含量有足夠的了解，并對其中含量超過百分之0．1的高關注度物質向下游用戶進行供應鏈上信息傳遞。實施REAH的目的之一就是為了通過授權和限制從而有效地控制這些有害物質的使用，并鼓勵企業使用較安余的替代物質。15種高關注物質如表l所示。
從表l可看出，SVHC在很多行業中都有應用，如玩具、家具、紡織品、服裝和鞋類、化妝
品，以及電子電氣等。雖然其中某些物質在一些行業中是禁止使用的，但仍然可能出現在包裝材料中。包裝材料在REACH中被視；品例如鄰苯二甲酸鹽中在PVC中的使用。列入清單的三種鄰苯二甲酸鹽禁止在玩具和兒童物品中使用，但仍然常用于服裝印花、電子電氣產品的電線、塑料袋以及發泡包裝材料中。
4應對REAcH法規的措施
首先，微電機企業作為化學品的下游用戶(Du)，要充分了解REACH法規對本行業的沖擊和影響，根據供應商提供的信息，來考慮企業使用化學物質的安全性，了解是否對人體和環境產生危害。兇為要進入歐盟市場，沒有數據證明其安全性，就沒有市場準入。
其次，企業還應采取適當的風險管理措施，這對企業的經營理念和管理水平提出了挑戰，沒有有效的風險控制措施同樣沒有市場準入。對于下游用戶(Du)來說，需要配合卜游岔lk提供化學晶的安全信息、暴鰩場景的信息，保證化學品的安全信息在上下游鏈條上的流動傳播，保護消費者的健康。
第三，應關注限制條款的適用。在REACH法規中，限制條款在2009年6月1日才正式實施。但現在歐盟存在的76/769/EEc指令、ROHS指令和WEEE指令已經就相關產品中危險化學物質的含量做出了明確的限制，例如根據RoHs指令，電子電氣設備和產品不能包含鉛、汞、鎘、六價鉻、多澳聯苯和多溴二苯醚共六種有害物質。微電機企業在麻對REACH法規的同時，也需要同時符合歐盟其他法規指令的要求，以使自己的產品完全符合歐盟法規的要求。
作者簡介：唐瞻(1987．)，女，碩士研究生，主要從事法學理論方面的研究。 |
